拓舒沃（Tibsovo），通用名为艾伏尼布（Ivosidenib），是一种口服的选择性异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，专为治疗携带IDH1突变的癌症患者而设计。

　　艾伏尼布通过特异性地结合并抑制IDH1突变酶的活性，从而阻断由该突变酶驱动的代谢途径和信号通路。在多种癌症中，IDH1突变是导致肿瘤发生和进展的关键驱动因素之一。这些突变通常导致2-羟基戊二酸（2-HG）的异常积累，进而促进肿瘤细胞的增殖、存活和侵袭。艾伏尼布的设计旨在降低2-HG水平，恢复正常的细胞代谢，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　艾伏尼布主要用于治疗成人患者携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）以及新诊断的AML患者（不适合标准诱导化疗）。此外，艾伏尼布也被批准用于治疗先前接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成人患者，这些患者的肿瘤需经分子检测确认携带IDH1突变。

　　艾伏尼布的临床试验数据支持其作为IDH1突变癌症的有效治疗药物。关键的临床试验包括针对R/R AML患者的AG120-C-001试验、针对新诊断AML患者的AG120-C-009试验以及针对胆管癌患者的临床试验。

　　在AG120-C-001试验中，艾伏尼布治疗R/R AML患者的总缓解率（ORR）达到41.9%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月。在新诊断AML患者的AG120-C-009试验中，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗的患者ORR达到60.9%，完全缓解（CR）率为41.9%，显示出显著的疗效。针对胆管癌患者的临床试验也表明，艾伏尼布能够延长患者的生存期并改善生活质量。

　　艾伏尼布的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐、食欲减退、关节痛、皮疹和QT间期延长等。此外，少数患者可能出现严重的副作用，如分化综合征、格林-巴利综合征、肝功能异常和心脏毒性等。在使用艾伏尼布治疗期间，患者应定期进行全面的身体检查和实验室检查，以监测疗效和潜在副作用。一旦出现任何不适症状，患者应立即就医并告知医生自己的用药情况。

　　值得注意的是，艾伏尼布的获批是基于其临床试验中的显著疗效和可接受的安全性数据。这些试验不仅验证了艾伏尼布对IDH1突变患者的疗效，还为其在更多类型癌症中的应用提供了潜在的可能性。例如，一些研究表明艾伏尼布对其他携带IDH突变的肿瘤（如胶质瘤）也具有一定的疗效。

　　综上所述，艾伏尼布作为一种针对IDH1突变癌症的创新治疗药物，具有显著的临床疗效和可接受的安全性。其精准的治疗机制和广泛的疗效为患者提供了新的治疗希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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