罗圣全（Rozlytrek），通用名为恩曲替尼（Entrectinib），是一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）融合基因或ROS1融合基因的实体瘤患者。

　　恩曲替尼通过特异性地结合并抑制NTRK和ROS1融合蛋白的激酶活性，从而阻断这些融合蛋白所驱动的癌细胞增殖、存活和侵袭信号通路。在多种实体瘤中，NTRK和ROS1融合基因突变是导致肿瘤发生和进展的关键驱动因素。恩曲替尼的设计旨在克服对传统化疗和其他靶向治疗药物产生耐药性的难题，为携带这些融合基因的患者提供新的治疗选择。

　　恩曲替尼主要用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少40公斤）的不可手术切除或转移性实体瘤，这些肿瘤需经分子检测确认携带NTRK融合基因或ROS1融合基因。这些融合基因突变可能出现在多种类型的肿瘤中，包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌和软组织肉瘤等。

　　恩曲替尼关键的临床试验包括STARTRK-1、STARTRK-2和STARTRK-NG（统称为STARTRK系列试验）以及一项针对ROS1阳性非小细胞肺癌患者的II期临床试验（ENTRATA）。

　　在STARTRK系列试验中，恩曲替尼治疗的患者总体缓解率（ORR）高达57%，其中完全缓解（CR）率为7%。在携带NTRK融合基因的患者中，ORR更是高达75%，显示出恩曲替尼对这类患者的显著疗效。此外，恩曲替尼的中位无进展生存期（PFS）也较长，为患者提供了持久的疾病控制。

　　在ENTRATA试验中，恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的ORR为78%，中位PFS达到19.0个月，进一步验证了恩曲替尼在ROS1融合阳性患者中的疗效。

　　恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、便秘、味觉障碍、头晕、呕吐和腹泻等。此外，少数患者可能出现严重的副作用，如心脏毒性、肝功能异常、视力障碍和肺部问题等。在使用恩曲替尼治疗期间，患者应定期进行全面的身体检查和实验室检查，以监测疗效和潜在副作用。一旦出现任何不适症状，患者应立即就医并告知医生自己的用药情况。

　　恩曲替尼作为针对NTRK和ROS1融合阳性实体瘤的创新治疗药物，具有显著的优势。恩曲替尼对这类融合基因突变具有高度选择性，能够精准地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。并且其临床试验数据显示出其在多种实体瘤中的广泛疗效，为患者提供了新的治疗选择，口服给药方式也方便患者的使用，提高了治疗的依从性和便利性。

　　综上所述，恩曲替尼作为一种针对NTRK和ROS1融合阳性实体瘤的创新治疗药物，具有显著的临床疗效和可接受的安全性。其精准的治疗机制和广泛的疗效为患者提供了新的治疗希望。然而，患者在使用过程中应密切关注不良反应的发生情况，并严格按照医嘱用药。随着对NTRK和ROS1融合基因突变研究的不断深入和临床实践的积累，恩曲替尼有望为更多患者带来生存的希望和生活质量的改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！、

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