伊沙佐米（Ixazomib，商品名恩莱瑞/Ninlaro）作为一种创新的口服蛋白酶体抑制剂，在多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,MM）的治疗中扮演着越来越重要的角色。

　　伊沙佐米是首个用于治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂。它通过抑制蛋白酶体的活性，阻止肿瘤细胞内蛋白质的降解，从而诱导肿瘤细胞的凋亡。这种口服给药的方式使患者无需静脉注射，显著提升了患者的依从性和生活质量。伊沙佐米通常与其他药物如来那度胺和地塞米松联合使用，形成IRd方案，作为多发性骨髓瘤的二线或后续治疗方案。

　　伊沙佐米在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。在全球III期临床研究TOURMALINE-MM1及其中国延展性研究（TOURMALINE-MM1 CCS）中，IRd方案对于复发/难治的多发性骨髓瘤（RRMM）患者显示出很好的有效性和安全性。在新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）相关研究中，IRd方案也显示出了良好的疗效和可耐受的毒性。

　　具体来说，在TOURMALINE-MM1研究中，IRd方案治疗RRMM患者的总体客观缓解率（ORR）为53.7%，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月。在针对NDMM的I/II期研究中，IRd方案的总体ORR高达92%，中位PFS达到37.2个月。这些数据充分证明了伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的显著疗效。

　　INSURE研究进一步证实了伊沙佐米在真实世界中的有效性。该研究纳入了来自17个国家的564名患者，结果显示，早期接受IRd治疗的患者相比晚期接受治疗的患者，在数值上显示出更长的治疗至下一次治疗时间（TTNT）、中位PFS、中位持续治疗时间（DOT）和总生存期（OS）。这些结果均表明，伊沙佐米用于较早的治疗线数比用于较晚的治疗线数有更大的治疗获益。

　　伊沙佐米的推荐起始剂量为在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服给药4mg。患者应该在每个治疗周期大致相同的时间服药，并在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本药。应用水送服整粒胶囊，请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。

　　如果延误或漏服一剂伊沙佐米，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服漏服剂量，也不得服用双倍剂量以弥补漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。

　　综上所述，恩莱瑞/伊沙佐米作为一种创新的口服蛋白酶体抑制剂，在多发性骨髓瘤的治疗中展现出了显著的疗效和广阔的应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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