奥拉帕尼(Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,当时批准的剂量是400mg,每日两次,患者每天要服用16片药。成为全球获批的首个PARP抑制剂。2018年5月,奥拉帕尼在欧洲被批准用于卵巢癌维持治疗。奥拉帕尼目前在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不管患者肿瘤的 BRCA 状态如何,更为关键的是,新的片剂剂型与早期的胶囊剂相比可减轻用药负担。
除了卵巢癌,奥拉帕尼还被批准用于 BRCA 突变 HER2 阴性转移性乳腺癌。在目前全球上市的三个PRAP抑制剂中,奥拉帕尼的销量稳居第一,2017年奥拉帕尼的销售额为 2.18 亿美元,相比之下,Zejula(尼拉帕尼) 为 1.09 亿美元,Rubraca (鲁卡帕尼)为 5500 万美元。此外,相关研究提示,在未携带BRCA突变的患者中,奥拉帕尼与西地尼布联合,无进展生存期也可以达到17个月。
时隔四年之后,2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。今年中秋节前夕,PARP抑制剂olaparib(奥拉帕利片剂),药品名利普卓,价格落定,市场建议零售价为 24790元/盒(150mg/56片/盒)。
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