11月16日,FDA批准brentuximab vedotin (ADCETRIS,本妥昔单抗, Seattle Genetics Inc.)联合CHP(环磷酰胺、阿霉素和强的松)用于初治的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)和未经指定的PTCL。下面随小编一起来看看本妥昔单抗的疗效吧。
本妥昔单抗(ADCETRIS)获批此适应症,是基于3期ECHELON-2研究的积极结果。研究入组的226例患者接受ADCETRIS联合环磷酰胺、阿霉素和强的松(A+CHP)治疗,226例患者接受环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松(CHOP)治疗。
本妥昔单抗+CHP组的中位无进展生存期为48.2个月 (95% CI 35.2–无法评估),CHOP组无进展生存期为20.8个月 (12.7–47.6)(风险比0.71 [95% CI 0.54–0.93], p=0.0110)。结果表明,对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤,本妥昔单抗+CHP一线治疗优于CHOP,可显著改善无进展生存期和总生存期,而且安全性可控。
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