泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的新一代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,泊马度胺也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
OPTIMISMM试验已证实泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)较硼替佐米和地塞米松(Vd)显著提高中位PFS.但对前期已采用来那度胺治疗的患者疗效尚不明确,因此,研究者对OPTIMISMM试验做了回顾性分析以评估PVd方案和Vd方案对一线治疗后患者的有效性和安全性。
在OPTIMISMM的3期临床试验中,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗来那度胺耐药或复发的MM患者疗效优于Vd.该研究评估了226例首次复发MM患者的治疗结果,包括来那度胺是否耐药,治疗前是否接受硼替佐米或干细胞移植(SCT)。
结果显示:泊马度胺、硼替佐米和地塞米松较硼替佐米和地塞米松显著改善PFS,来那度胺耐药和非耐药患者中位PFS分别为(17.8 vs 9.5个月,P = 0.0276)和(22.0 vs 12.0个月,P = 0.0491);既往接受和未接受硼替佐米患者中位PFS分别为(17.8 vs 12.0个月,P = 0.0068)和(20.7 vs 9.5个月,P = 0.1055);既往接受和未接受SCT患者中位PFS分别为(22.0 vs 13.8个月,P = 0.0241)和(16.5 vs 9.5个月,P = 0.0454)。来那度胺耐药和非来那度胺耐药患者中,无论是否接受过硼替佐米或SCT,PVd较Vd总反应率显著改善:分别为(85.9% vs 50.8%,P < 0.001)和(95.7% vs 60.0%,P < 0.001),没有发现新的安全性问题。以上研究结果表明,对于来那度胺或其他一线方案治疗失败后首次复发患者,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松方案可提高临床获益。
泊马度胺联合硼替佐米和地塞米松(PVd)方案可作为来那度胺治疗失败的MM患者的有效治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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