这项研究回顾性分析了2008年5月至2018年10月复旦大学附属中山医院收治的44例一线靶向药物(舒尼替尼)治疗后疾病进展(或不耐受)的mRCC患者的临床资料。根据二线治疗方案,将患者分成依维莫司组(依维莫司 10 mg,qd,n=25)及阿昔替尼组(阿昔替尼 5 mg,bid,n=19),以此比较两组的疗效和药物不良反应。值得一提的是,我们尽量保证本次研究的纳入患者他们的基线值(一线治疗方案)接近一致,减少一线治疗的不同对研究结果的影响。之后对44例病例进行了长期随访(中位随访时间7.5个月,最长随访时间40.0个月),随访工作由专人负责,连续进行,保证了数据的完整性和真实性。
研究结果发现,依维莫司组无进展生存时间(PFS)为2.0~40.0个月,中位 PFS 为 7.0个月;阿昔替尼组 PFS 为 2.0~11.0个月,中位 PFS 为 4.4个月(P=0.032)。依维莫司组总生存时间(OS)为 2.0~40.0 个月,中位 OS 为 9.0 个月;阿昔替尼组 OS 为2.0~11.0 个月,中位 OS 为 5.6 个月(P=0.029)。客观反应率(ORR)方面,依维莫司组 12.0%(3/25),阿昔替尼组 15.7%(3/19);疾病控制率(DCR):依维莫司组 88.0%(22/25),阿昔替尼组 78.9%(15/19)。
依维莫司组常见不良反应为口腔炎及乏力,阿昔替尼组常见不良反应为腹泻及肝功能损害。两者疗效比较依维莫司优于阿昔替尼,两者安全性无明显差异,故初步的观察已经显示,对于晚期mRCC 依维莫司治疗具有优势。
我们在分析研究结果时发现,相较欧美患者,依维莫司的剂量更加适合中国患者人群,效果也更好。随着临床医生对患者优化管理的重视和不良反应预防处理能力提升,有利于加强患者的依从性,通过长期随访的经验累积,证明依维莫司安全可控,保证患者生活质量和满意度,有利于患者坚持长期治疗,帮助患者获得“更长久的生存和更高质量的生活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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