2022年3月26日，礼来宣布，与Incyte合作开发的JAK抑制剂巴瑞克替尼（Baricitinib）在用于治疗重度斑秃（AA）的两项3期临床试验结果为阳性。相关试验数据已经发表在了NEJM,有兴趣的可以上去看看。

　　早在在2020年3月，Lilly和Incyte联合宣布，FDA已授予其JAKi巴瑞克替尼突破性疗法认定，治疗斑秃（alopecia areata）患者。该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的数据，该研究评估了巴瑞克替尼治疗斑秃患者的疗效与安全性，而且在该项试验的2期试验部分没有发现新的安全性问题。

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日一次的口服JAK抑制剂，由Incyte发现并授权给礼来公司。它在美国和超过75个国家被批准用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成人，并在包括欧盟和日本在内的50多个国家被批准用于治疗患有中度至重度特应性皮炎的成人患者。迄今为止，在全球范围内，已经有超过34.3万名患者接受了巴瑞克替尼的治疗。

　　两个3期临床共入组1200人，均患有重度斑秃（SALT大于50%），baseline 85.5%，其中，69.4%显着眉毛缺失，57.9%显着睫毛缺失。关于目标人种选定，白种人占比51.7%，亚洲人占比36.3%，黑色人种占比8.2%

　　设计了2mg和4mg两个剂量组，以及安慰剂组，随机分配到OLUMIANT治疗组的患者接受相同的治疗52周，而安慰剂无反应患者在36周时被安排到巴瑞克替尼治疗组，主要终点是SALT评分≤20（≤20%头皮脱发）。次要终点包括达到SALT评分≤10（≤10%头皮脱发）、ClinRO测量眉毛和睫毛脱发患者评分在0或1(全覆盖或最小间隙)之间的较基线评分提高≥2分。结果显示，4mg剂量组约39%的患者达到SALT小于20，40%的患者达到了眉毛、睫毛的完全生长或最小间距，2mg剂量组约22.6%的患者达到SALT小于20.这些为期52周的汇总分析表明，与在NEJM上发表并在2021EADV大会上发表的36周治疗结果相比，头皮、眉毛和睫毛再生得到持续改善。整体来看，疗效还是非常显着的。

　　安全性方面，目前来看，整体可控。找了一下相关数据，巴瑞克替尼 (LY3009104, INCB028050)是一种选择性JAK1i和JAK2i,无细胞试验中IC50分别为5.9 nM和5.7 nM,比作用于JAK3和Tyk2选择性高70和10倍左右，对c-Met和Chk2没有抑制作用，怎么说呢，确实在临床数据中也有一定体现吧。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以显着改善严重斑秃患者的头皮毛发再生？

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