卡巴他赛（Cabazitaxel）是Sanofi-aventis公司研发的一种治疗前列腺癌的化学半合成紫杉烷类小分子化合物。抗癌作用机制和特点与多西他赛相似，属于抗微管类药物。卡巴他赛通过与微管蛋白结合，促进其组装成微管，同时可阻止这些已组装好了的微管解体，使微管稳定，进而抑制细胞的有丝分裂，和间期细胞功能的发挥。

　　这项多中心、随机、开放标签的II期临床试验招募了具有ARPI-naivemCRPC和预后不良特征的患者（肝转移、在ADT治疗后<12个月进展到mCRPC,或者≥4/6项临床标准，这6项标准包括：LDH>正常上限(ULN)，ECOG表现状况2，转移性内脏疾病，血清白蛋白≤4g/dl,ALP>ULN,或者从最初的ADT开始至入组研究小于36个月）。将这些患者随机按照1:1分组，分别接受卡巴他赛联合泼尼松治疗(A组)，以及恩扎鲁他胺或阿比特龙联合泼尼松治疗(B组)。病人可以在疾病进展中交叉。主要终点是一线治疗的临床效益率(定义为PSA反应≥50%、放射学反应或疾病稳定≥12周)。

　　入组95例患者(平均随访时间21.9个月)。A组一线临床疗效优于B组(80%versus62%，p=0.039)。A组和B组总生存率无差异(中位数37.0versus15.5个月，HR=0.58，p=0.073)，疾病进展时间无差异(中位数5.3versus2.8个月，HR=0.87，p=0.52)。最常见的一线治疗相关的3级以上不良事件为中性粒细胞减少症(卡巴他赛32%versusARPI0%)，腹泻(9%versus0%)，感染(9%versus0%)和疲劳(7%versus5%)。基线循环肿瘤DNA(ctDNA)丰度高于队列中位数以及治疗中ctDNA丰度增加均与疾病进展时间缩短有关(HR=2.38，p<0.001;HR=4.03，p<0.001)。ctDNA丰度大于30%的患者总生存期明显短于未检测ctDNA的患者(HR=38.22，p<0.001)。

　　在ARPI-naive预后不良的mCRPC患者中，卡巴他赛与较高的临床获益率相关。ctDNA丰度是独立于临床特征的预后因素，有希望作为一种分层生物标志物。

　　总的来说，试验结果显示在接受卡巴他赛治疗的患者中，与ARPI一线治疗相比，临床获益率略高，主要是因为卡巴他赛治疗的患者在12周时维持疾病的稳定。卡巴他赛组的总体存活时间也有大幅延长的趋势，但这是一个相对较小的试验，基线特征的微小差异可以解释观察到的结果差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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