Lynparza(奥拉帕尼)是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，在此之前已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展的携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。(8)作为生殖系 BRCA 突变的 HER2 阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　3月11日，阿斯利康和默沙东联合开发的Lynparza奥拉帕尼（olaparib）被美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于在术前或术后接受化疗的生殖系BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗，这是第一个也是目前唯一一个被批准的针对早期乳腺癌的BRCA突变的药物。

　　FDA的批准是基于发表在《新英格兰医学杂志》上，美国临床肿瘤学会年会期间提出的OlympiA III期试验的结果。

　　在试验中，奥拉帕尼在侵袭性无病生存期（iDFS）方面显示出统计学意义和临床意义的改善，与安慰剂相比，浸润性乳腺癌复发，第二次癌症或死亡的风险降低了42%（基于0.58的风险比[HR]; 95%可信区间[CI] 0.46-0.74; p<0.0001）。

　　OlympiA试验的最新更新结果还显示，奥拉帕尼在总生存期（OS）的关键次要终点方面显示出统计学意义和临床意义的改善，与安慰剂相比，死亡风险降低了32%（基于0.68的HR;95%CI 0.50-0.91;p=0.0091）。奥拉帕尼在该试验中的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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