复发性卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗选择有限,PARP抑制剂和PD-1抑制剂单药的临床活性不高。JAMAOncol刊登了尼拉帕尼+帕博利珠单抗联合治疗复发性卵巢癌和TNBC的1/2期研究结果。
这一联合方案在复发性卵巢癌中具有潜力,在无BRCA突变或非NRD肿瘤中同样具有较高反应率。在晚期TNBC患者中具有良好疗效,特别是BRCA突变肿瘤中反应率更高,安全性可耐受,值得进一步研究。
TOPACIO/KEYNOTE-162研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量(RP2D)是尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d.
1期包括14名患者(9名卵巢癌,5名TNBC),2期包括53名卵巢癌患者,汇总62名卵巢癌患者数据。ORR18%,DCR65%,包括5%确认CR,13%确认PR,47%SD,33%PD.铂类敏感,之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤BRCA或HRD状态各亚组ORR一致。中位DOR未达到。
纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者,接受尼拉帕尼200mgQd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d治疗。首要终点是ORR,次要终点是安全性,DCR,DOR,PFS和OS.
疗效分析人群中(n=47),ORR21%,DCR49%。中位DOR未达到。15名具有BRCA突变的患者,ORR47%,DCR80%,中位PFS8.3个月。27名BRCA野生型患者中,ORR11%,DCR33%,中位PFS2.1个月。
最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血(18%),血小板减少(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良事件发生率15%,3级以上4%。没有发现新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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