特立氟胺于2018年在中国上市，作为首个登陆中国的口服一线DMT药物，使中国的多发性硬化（MS）患者正式进入了口服缓解期启动疾病修正治疗（DMT）时代，大大提升了患者的依从性。

　　对于MS疾病本身，不同人群的疾病特点有所不同，白种人与亚洲人群的MS发病率差异较大，研究显示亚洲国家（包括中国）MS患者脑脊液（CSF）寡克隆区带阳性率低于白种人。2018年11月在特立氟胺国内上市之际发表的TOWER中国亚组数据显示，特立氟胺可降低ARR达71.2%，远远优于TOWER全球总体人群的36.3%，因此在国内开展RWS来评估特立氟胺的疗效和安全性显得尤为重要。

　　一项回顾性分析2018-2020年武汉地区MS患者使用特立氟胺疗效的研究共纳入38例MS患者，其中71%的患者为女性，55%的患者既往已使用其他DMT药物治疗，患者接受特立氟胺治疗的中位时间为13个月。

　　结果显示，特立氟胺可以显著减少中国MS患者的ARR（治疗后 0.27 vs. 治疗前 1.14），降幅达76.3%（P＜0.01），且治疗期间患者的扩展致残量表（EDSS）评分未见明显升高。安全性方面，特立氟胺的不良反应发生率低，总体耐受性良好。

　　一项特立氟胺的中国真实世界研究是单中心、回顾性、观察性、真实世界研究，研究纳入74例MS患者，患者接受特立氟胺（14mg/d）治疗的中位时间为9个月。研究的主要终点为ARR.

　　研究结果显示，特立氟胺治疗可显著降低MS患者的ARR（末次随访 0.20±0.47 vs. 治疗前 1.02±0.81），降幅达78%（P=0.005）。研究期间患者的残疾状态保持稳定，且EDSS评分较基线有数值上的降低。此外高达75%接受特立氟胺治疗的患者在研究期间维持无复发；高达82%的患者未发生残疾进展。安全性方面，高达66.4%的患者未经历任意不良事件，同时未报道严重不良事件的发生。

　　总体而言，上述两项真实世界研究中特立氟胺的疗效和安全性与既往的临床研究数据一致，其总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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