他拉唑帕尼Talzenna（Talazoparib）是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。临床前研究表明，他拉唑帕尼Talzenna高度有效，具有双重作用机制，可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。目前，他拉唑帕尼Talzenna正被评估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA损伤修复（DDR）缺陷的其他类型癌症。

　　关键的3期、开放标签、2:1随机EMBRCA试验是最大的PARP抑制剂在gBRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)中的3期试验。该试验在431名患有遗传性BRCA1/2突变和局部晚期或转移性三阴性或HR+/HER2-乳腺癌的患者中评估了他拉唑帕尼Talzenna（每天一次1毫克）与医生选择的化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）的比较。可能已经接受了多达三种先前的细胞毒性化疗方案。在入组的患者中，190名来自欧洲国家，如比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、波兰、西班牙和英国。主要终点是PFS,由BICR评估。安全性、ORR和OS是关键的次要终点。

　　临床结果显示，接受他拉唑帕尼Talzenna治疗的患者相比接受化疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长，他拉唑帕尼Talzenna组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR0.54,95%CI:0.41,0.71;p<0.0001），在预先指定的患者人群中观察到他拉唑帕尼Talzenna的优越PFS获益，包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-疾病、有或没有CNS转移病史的患者，以及接受过先前细胞毒性化疗方案的患者。他拉唑帕尼Talzenna将疾病进展风险降低了46%。另外他拉唑帕尼Talzenna组的客观缓解率（ORR）为62.6%（95%CI:55.8-69.0），是标准化疗组（27.2%）（95%CI:19.3-36.3）的两倍多。

　　接受他拉唑帕尼Talzenna患者最常见的不良反应(≥25%)是疲劳(57.1%)、贫血(49.6%)、恶心(44.3%)、中性粒细胞减少症(30.2%)、血小板减少症(29.6%)和头痛(26.5%)。接受TALZENNA治疗的患者的3级或更高级别不良反应(≥10%)是贫血(35.2%)、中性粒细胞减少(17.4%)和血小板减少(16.8%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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