阿维鲁单抗Bavencio是一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，此前已获批用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC成人患者的一线维持治疗。尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱恶性肿瘤，含铂化疗是目前治疗晚期UC患者的一线标准方案，但大多数患者最终会出现疾病进展，晚期患者5年生存率仅为5%。

　　阿维鲁单抗Bavencio是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

　　JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一项III期、多中心、多国、随机、开放标签、平行臂研究，研究阿维鲁单抗加最佳支持治疗(BSC)与单独BSC在局部晚期或转移性患者中的一线维持治疗。根据RECISTv1.1的铂类诱导化疗后疾病未进展的总共700名患者被随机分配接受阿维鲁单抗加BSC或单独BSC治疗。主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的两个主要人群的OS.

　　在关键的JAVELINBladder100试验中，在预先指定的中期分析（数据截止日期10月21日，2019年）：在所有随机患者的共同主要人群中，阿维鲁单抗+BSC组中位OS显著延长，21.4个月（95%CI:18.9至26.1）VS14.3个月（95%CI:12.9至17.8）（HR0.69；95%CI:0.56至0.86）。在PD-L1阳性肿瘤患者的共同主要人群中（n=358），阿维鲁单抗加BSC（中位数未达到；95%CI:20.3，未达到）与单独BSC（17.1个月；95%CI:13.5）相比，OS也显着延长，（23.7;HR0.56;95%CI,0.40to0.79)，死亡风险降低44%，12个月生存率大幅提高（79.1%vs60.4%）。基于这些数据，阿维鲁单抗一线维持方案被添加到最近更新的ESMO膀胱癌临床实践指南中。

　　数据截止日期为2020年1月19日的更新OS结果还显示，阿维鲁单抗在所有随机患者中显着延长OS与单独使用BSC相比（HR0.70；95%CI,0.56至0.86；双侧P=0.0008），中位OS分别为22.1个月（95%CI,19.0至26.1）与14.6个月（95%CI,12.8至17.8）。

　　安全性方面，接受阿维鲁单抗+BSC治疗的患者中约47%出现3/4级不良反应，而单独接受BSC治疗的患者中这一比例为25.2%。最常报告的3级或以上毒性包括尿路感染（阿维鲁单抗+BSC组为4.4%，单独BSC组为2.6%）、贫血（分别为3.8%和2.9%）、血尿（1.7%和1.4%）、疲劳（1.7%和0.6%）和背痛（1.2%和2.3%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)组合疗法治疗结直肠癌效果和安全性更佳？

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