瑞戈非尼（瑞格非尼）也被称为是二代索拉非尼（多吉美），是拜耳第二款肝癌靶向药。印泰安整理发现，瑞戈非尼显著改善索拉非尼治疗后进展肝癌患者的 PFS,研究的探索性分析显示，从既往索拉非尼治疗开始，索拉非尼和瑞戈非尼序贯治疗方案可使肝癌患者中位生存时间延长至 26 个月。这对于苦无实质进展已久的肝癌内科治疗无疑具有突破性意义。

　　瑞戈非尼（瑞格非尼）或者瑞格菲尼，除了适用于用于肝癌外，还是索坦舒尼替尼耐药后胃肠间质瘤患者用药，还是FDA获批的结直肠癌一线用药。

　　瑞格非尼在针对使用索拉非尼（多吉美）耐药后的肝癌患者试验中，显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存（PFS）期瑞戈非尼组为3.1个月。

　　瑞格非尼加最佳支持治疗胃肠间质瘤与安慰剂相比，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为 4.8 个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的，并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。

　　瑞戈非尼最早用于结直肠癌，印泰安海外收集和整理瑞格非尼研究 ： 一项纳入来自亚洲（ 中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南）的25家中心的204例，在三个月内接受过标准疾病进展的四期结肠或直肠癌按2:1随机分为两组，分别接受支持加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，每4周为一用药周期，前3周持续用药。必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌，其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往可包括抗VEGF（内皮生长因子）或抗EGFR（表皮生长因子受体）但非必须。

　　CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组的总生存期显著延长[风险比（HR）=0.55，单侧P=0.00016，95%可信区间（CI） 0.40-0.77]，这意味着风险降低了45%。瑞戈非尼联合支持（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅支持相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44）；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示，瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出获益的一致性。在一项探索性分析中，对既往抗EGFR和（或）抗VEGF生物对总生存期的影响进行评估，瑞戈非尼中，既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR的其评估风险比为0.31（95% CI 0.19-0.53），既往接受过任意抗肿瘤（抗VEGF,抗EGFR,或两者皆有）的其评估风险为0.78（95% CI 0.51-1.19）。瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（51%和7%，单侧P<0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)三线治疗结直肠癌有怎样的临床效益？

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