在有血清阳性供体的CMV血清阴性肝移植受者中,先发制人治疗(基于对早期无症状巨细胞病毒(CMV)病毒血症的抗病毒治疗的开始)是否比抗病毒预防(给所有患者100天)更有效?
在这项随机临床试验中,205例CMV血清阴性的肝移植受者和血清阳性的供者,使用万赛维(900mg,每日两次)的抗病毒先发性治疗,与万赛维(900mg,每日一次)的抗病毒预防相比较,导致CMV的发病率在12个月内为9%对19%,有统计学意义的差异。与抗病毒预防相比,使用先发制人疗法降低了12个月的CMV发病率。
尽管使用了巨细胞病毒(CMV)预防策略,即对血清阳性供体的高危CMV血清阴性肝移植受者进行抗病毒预防,但发生迟发性后叶CMV疾病的几率很高。另一种方法,先发制人治疗(通过监测试验发现的早期无症状CMV病毒血症的抗病毒治疗的开始)以前没有直接与这些患者的抗病毒预防进行比较。比较血清阴性肝移植受者与血清阳性肝移植受者早期治疗与抗病毒预防对CMV疾病的预防作用。
将患者随机分为1:1接受预先治疗(万赛维900 mg,每日两次,直到一周内连续两次阴性试验)或万赛维900 mg,每日100天作为抗病毒预防。主要结果是12个月内CMV的发病率,定义为CMV综合征(CMV病毒血症和临床或实验室发现)或终末器官疾病。次要结果包括急性移植排斥反应、机会性感染、移植物和患者存活率以及中性粒细胞减少。
在205名被随机分配的患者中(平均年龄55岁;62名女性(30%),205名患者(100%)完成了试验。早期治疗的CMV发病率明显低于抗病毒预防(9%[9/100]比19%[20/105];差异为10%[95%CI,0.5%到19.6%];P?=.04])。移植物排斥反应(28%对25%;差异,3%[95%CI,-9%对15%])、机会性感染(25%对27%;差异,2%[95%CI,-14%对10%]、移植物丢失(2%对2%;差异,<1%[95%CI,-4%对4%])、中性粒细胞减少(13%对10%;差异,3%[95%CI,-5%至12%])对于先发制人治疗组和抗病毒预防组分别没有显着差异。在最后的随访中,先发制人治疗组的全因死亡率为15%,而抗病毒预防组的全因死亡率为19%(差异为4%[95%CI,-14%至6%];P?=?46)。
在血清阳性供体的CMV血清阴性肝移植受者中,与抗病毒预防相比,采用先发制人疗法可降低12个月内CMV的发病率。需要进一步的研究来复制这些发现并评估长期结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!