Heads Up研究为一项多中心、随机对照研究,共纳入692名中重度特应性皮炎患者,随机接受JAK抑制剂乌帕替尼30mg,每天一次或度普利尤单抗治疗,直接头对头比较两种药物的疗效。研究采用湿疹面积及严重程度指数(EASI)来评价皮疹严重程度,采用最严重瘙痒数字评估量表(WP-NRS)来评价瘙痒的严重程度。
对皮疹的疗效对比,乌帕替尼优于度普利尤单抗
在治疗16周后,乌帕替尼组有71.0%的患者皮疹明显减轻(EASI相比治疗前降低≥75%),而对比度普利尤单抗组,仅为61.1%。值得注意的是,当观察更高程度的皮疹缓解结果时,乌帕替尼的优势更加明显:乌帕替尼组60.6%患者的皮疹几乎完全缓解(EASI相比治疗前降低≥90%),27.9%患者的皮疹完全消失(EASI相比治疗前降低100%);而度普利尤单抗组仅分别为38.7%和7.6%。该结果与乌帕替尼Measure Up1&2研究结果相似。在Measure Up1中,乌帕替尼30mg单药治疗16周后,近80%患者的皮疹明显缓解,66%患者的皮疹几乎完全缓解3.上述研究结果证实,乌帕替尼可以大幅缓解AD的皮疹症状,且绝大多数患者可达到皮损几乎完全缓解,甚至完全缓解水平。乌帕替尼对皮疹的疗效显著优于度普利尤单抗。
乌帕替尼缓解瘙痒的速度和程度均优于度普利尤单抗
在Heads Up研究中,仅治疗1周,乌帕替尼组患者的瘙痒程度平均降低31.4%,而度普利尤单抗组降低了8.8%;到16周时乌帕替尼组降低66.9%,度普利尤单抗组降低49.0%2.在Measure Up1中,乌帕替尼治疗1-2天起效,治疗16周后,60%患者获得瘙痒缓解(WP-NRS改善≥4分)3.上述研究表明,乌帕替尼可以明显缓解瘙痒,在起效速度、瘙痒缓解程度等方面,乌帕替尼优于度普利尤单抗。
两种药物常见的不良反应各有不同
在Heads Up研究中,乌帕替尼最常见不良反应为痤疮(15.8%),度普利尤单抗最常见不良反应是结膜炎(8.4%)2.乌帕替尼因不良反应而停药发生率高于度普利尤单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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