利普卓Lynparza是全球上市的一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,包括:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。该药是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批7个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为:(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展、携带同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗,具体为:在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者。
此次最新批准,基于III期POLO试验的结果。相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该试验表明,与安慰剂相比,利普卓作为一线维持治疗药物,将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中,利普卓Lynparza的安全性和耐受性与之前的试验一致。
转移性胰腺癌是一种侵袭性疾病,过去几十年中几乎没有治疗进展。在POLO试验中,一线化疗后的gBRCAm胰腺癌患者,接受利普卓治疗的中位无进展生存期(PFS)几乎是安慰剂的2倍。这项批准强调了在诊断时对所有患者进行种系BRCAm检测的重要性,因为这将有助于为欧盟患者提供个体化的治疗选择。
利普卓Lynparza于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。利普卓是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了利普卓具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/利普卓(OLAPARIB)对转移性去势抵抗性前列腺癌患者显现出高效?
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