芦卡帕利Rubraca的活性药物成分为Rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。Rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先灭杀癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　这项国际性、多中心、随机的第3阶段研究正在评估接受2个或更多既往化疗的铂敏感、部分铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者和BRCA突变患者，剂量为600毫克，每日两次，与化疗相比化疗。总共有349名妇女在北美、南美、欧洲和以色列参加了试验。值得注意的是，疗效患者群体（n=325）包括具有有害肿瘤BRCA突变的患者，排除了通过血液检测确定的具有BRCA逆转突变的患者。

　　研究的主要终点是研究者通过RECIST 1.1评估PFS。其他结果指标包括总生存率（OS）、RECIST和RECIST/癌抗原125（CA-125）标准的客观缓解率、缓解持续时间、欧洲癌症研究与治疗组织（QLQ-C30）和卵巢癌模块（QLQ-OV28）报告的患者结果，芦卡帕利Rubraca与化疗的安全性和耐受性。

　　结果显示，对于研究者评估的PFS的主要终点，在有效人群中，使用芦卡帕利Rubraca（n=220）的治疗比化疗（n=105）具有统计学意义，死亡风险降低了36%（HR=0.639；P=0.001）。芦卡帕利Rubraca组的中位PFS为7.4个月，而单纯化疗组为5.7个月。此外，在意向治疗（ITT）患者群体（n=349）中，研究者评估的芦卡帕利Rubraca组（n=233）的PFS比化疗组（n=116）具有统计学意义，中位PFS分别为7.4个月和5.7个月，死亡风险降低了34%（HR=0.665；P=0.0017）。

　　根据研究者评估的PFS结果，在7%的BRCA逆转突变患者中，芦卡帕利Rubraca治疗的获益不明显。

　　关于安全性，发现不良事件（AE）与已知的芦卡帕利Rubraca和化疗的安全性特征一致。在ARIEL4研究中，超过5%接受芦卡帕利Rubraca（n=232）治疗的所有患者中，最常见的3/4级不良事件是贫血/血红蛋白下降（22%）、中性粒细胞减少/中性粒细胞绝对计数下降（10%）、乏力/疲劳（8%）、血小板减少/血小板减少（8%）和丙氨酸转氨酶/天冬氨酸升高转氨酶（8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)维持治疗铂敏感复发性卵巢癌具有持久的临床获益

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