尼拉帕利，商品名则乐，和奥拉帕利一样，也属于PARP抑制剂。尼拉帕利于2017年3月在美国首次获批上市，11月在欧洲获批上市，2018年10月在中国香港获批上市，2019年6月在澳门获批上市。现在终于要在大陆上市了。目前全球已经有4款PARP抑制剂获批上市，除了奥拉帕利、尼拉帕利，还有芦卡帕利、拉唑帕利，获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等。
尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验，共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者，按照2：1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗。治疗结果是：
针对gBRCA（胚系BRCA）突变患者：
尼拉帕利组的患者中位无进展生存期（PFS）长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%。
针对无gBRCA突变但HRD（同源重组修复缺陷）阳性患者：
尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：
尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。
从临床试验结果可以看出，不管患者是否携带BRCA基因突变，使用尼拉帕利维持治疗，都能获得显著疗效，明显延长无进展生存期。因此，卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗，可以不用做基因检测。
临床试验结果也显示，尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果，明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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