外周T细胞淋巴瘤(PTCLs)是非霍奇金淋巴瘤的一种，其表现多样，复发或难治性患者预后差，目前尚无标准治疗方案。本研究评价新型组蛋白去乙酰化酶抑制剂贝利司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的疗效和耐受性。
对象和方法：接受至少一线全身治疗后疾病进展的PTCL患者接受贝利司他 1000 mg/m2治疗，30分钟输注，第1至5天每日一次，每21天为一周期。采用国际工作组标准对疗效进行中心评估。主要终点是总反应率。次要终点包括疗效持续时间(DOR)、无进展生存期和总生存期。
结果：共有129例患者纳入研究，50%接受过二线全身治疗。120例可评价患者的总体反应率为25.8%(31/120)，其中13例CR(10.8%)、18例PR(15%)。按国际工作组标准评价，中位DOR为13.6个月，最长持续有效时间超过36个月。中位无进展生存期和总生存期分别为1.6和7.9个月。12例患者贝利司他治疗后接受干细胞移植。最常见的3至4级不良反应有：贫血(10.8%)、血小板减少症(7%)、呼吸困难(6.2%)、中性粒细胞减少症(6.2%)。
结论：对于复发或难治性PTCL患者的主要亚型，不论既往接受过几线及何种治疗，贝利司他均可产生全面和持久的治疗反应，且毒副作用可控。这些结果已经使美国食品和药品管理局批准贝利司他用于该适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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