作为全球首款获批上市的NTRK抑制剂，拉罗替尼身上的“光环”不可谓不耀眼。2018年11月26日，FDA加快批准了拉罗替尼上市，用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者可能缺乏标准治疗方案，或在接受其他治疗后病情持续进展。

　　而拉罗替尼的三场“成名之战”分别为LOXO-TRK-14001（NCT02122913）试验、SCOUT（NCT02637687）试验和NAVIGATE（NCT02576431）试验。对于NTRK阳性的各类实体瘤患者，拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%，其中完全缓解率22%，部分缓解率53%。整体缓解率高、完全缓解率高、缓解持续时间长、患者从治疗中持续获益时间长，拉罗替尼完全符合患者对于一款靶向治疗药物的期待，再加上广谱抗癌的特性，也因此被称为“治愈系”的药物。

　　2020年，拉罗替尼前进的脚步并未停止。根据3项临床试验（NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687）的分析结果，拉罗替尼在NTRK突变阳性的肉瘤患者中，同样取得了很高的缓解率与持续时间。

　　3项研究中共纳入25例肉瘤成年患者，接受拉罗替尼治疗的整体客观缓解率为72%。在19例软组织肉瘤患者中，整体缓解率达到了68%，包括3例完全缓解（16%）和10例部分缓解（53%）。

　　此外，在4例胃肠道间质瘤患者中，整体缓解率达到了100%；其中包括1例完全缓解（25%）和3例部分缓解（75%）。在2例骨肉瘤患者中，整体缓解率为50%。

　　在缓解率较高的同时，拉罗替尼治疗也取得了持久的缓解时间。中位随访22.9个月时，仍有超过一半的患者保持临床缓解；24个月时，患者的缓解持续率为68%。

　　整体来说，所有患者的中位无进展生存期为28.3个月；24个月无进展生存率52%。中位随访21.4个月时，患者的中位总生存期44.4个月，24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中，24个月生存率为89%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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