急性心衰患者通常有很高的症状负担,体力活动受限,生活质量也较差。虽然研究已证实钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂可改善慢性心衰患者的症状,但其在急性心衰患者中的作用尚未明确。研究在EMPULSE试验患者中,使用KCCQ评分探究了SGLT2抑制剂恩格列净对症状、体力活动限制和生活质量的影响。研究显示,恩格列净可改善急性心衰患者的症状、体力活动限制和生活质量。
在研究中,因急性心衰住院的患者被随机分为两组:恩格列净组(10mg)和安慰剂组(为期90天)。在随机化后及15、30和90天时评估患者的堪萨斯城心肌病调查问卷评分(KCCQ-OSS)。
在基线KCCQ-TSS三分位患者中,评估了恩格列净对临床获益主要终点的影响。研究的主要终点为全因死亡、心衰事件和从基线到90天的KCCQ总症状评分差异≥5分的复合终点事件。
除此之外,研究还使用重复测量模型分析了随机分组后到90天的TSS、体力活动限制评分(PLS)、生活质量评分(QoL)、临床症状得分(CSS)和KCCQ总评分(OSS)。
在研究中,共530例患者被随机分组,每组265例。在基线时,患者的KCCQ-TSS评分总体较低(40.8±24.0分)。
研究显示,与安慰剂相比,在整个KCCQ-TSS范围内,进行恩格列净治疗患者的获益更大,且没有治疗异质性,从最低三分位到最高三分位的HR(95%CIs)分别为1.49(1.01-2.20)、1.37(0.94-1.99)和1.48(1.00-2.20),交互P=0.94。
最早在研究的第15天便可观察到恩格列净的健康获益,且可持续到90天。在90天时,恩格列净组患者在KCCQTSS、PLS、QoL、CSS和OSS方面的获益均更大,经安慰剂校正后的平均差异(95%CI)分别为4.45(0.32-8.59),p=0.03;4.80(0.00-9.61),p=0.05;4.66(0.32-9.01),p=0.04;4.85(0.77-8.92);p=0.02和4.40(0.33-8.48),p=0.03。
研究表明,无论在基线检查时,患者的症状严重程度如何,在因急性心衰住院的患者中,起始恩格列净治疗均可使患者产生临床获益:改善患者症状、体力活动限制和生活质量。恩格列净的获益在第15天时便已出现,并可持续至90天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩格列净/欧唐静(JARDIANCE)在治疗2型糖尿病患者中的安全性和耐受性如何?
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