达沙替尼是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子（SRC）家族激酶，这是一种在大多数慢性髓细胞白血病（CML）患者和部分ALL患者的费城染色体突变上发现的异常蛋白，它可以触发受损或未成熟白细胞的过度产生。通过靶向BCR-ABL蛋白，Sprycel可以减少体内受损白细胞的数量，从而产生更多正常细胞。

　　在多项关于达沙替尼疗效及安全性的全球性临床试验中，达沙替尼的临床优势都得到了证实。美国、欧盟、日本和其他国家都已经批准达沙替尼用于治疗新诊断以及伊马替尼耐药或不耐受的各期慢性髓细胞白血病（CML） 和费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ALL）患者。达沙替尼现已于2012年在中国获批上市，被批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML患者。

　　获批适应症

　　1、新确诊处于慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）的成人患者；

　　2、对格列卫进展或不能耐受的Ph+CML成人患者；

　　3、对其他治疗方案进展或不能耐受的Ph+ALL成人患者；

　　4、1岁及以上的慢性期Ph+CML儿童患者；

　　5、联合化疗，用于1岁及以上新确诊的Ph+ALL儿童患者

　　【注意事项】

　　达沙替尼经口服后可被快速吸收，在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后，在25mg至120mg，每日2次的剂量范围内，平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙替尼的总体平均终末半衰期大约为5～6个小时。

　　【不良反应及禁忌】

　　达沙替尼治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼治疗。最常见的不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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