普乐沙福Mozobil(普乐沙福注射液)是一种造血干细胞动员剂,可帮助骨髓将干细胞释放到血液中,以便将它们收集并移植回体内,用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。
(普乐沙福)注射液是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的等渗溶液,用于皮下注射。每毫升无菌溶液含有20毫克普乐沙福。每个一次性小瓶装满1.2mL无菌溶液,其中含有24mg普乐沙福和5.9mg氯化钠的注射用水,如果需要,用盐酸和氢氧化钠将pH值调节至6.0至7.5。
如何使用普乐沙福:
给药前应目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或溶液变色,则不应使用。
在患者每天一次接受G-CSF持续四天后开始使用普乐沙福治疗。在每次单采术开始前约11小时服用普乐沙福,最多连续4天。
皮下注射普乐沙福的推荐剂量基于体重:
对于体重≤83kg的患者,20mg固定剂量或0.24mg/kg体重。
对于体重>83kg的患者,0.24mg/kg体重。
使用患者的实际体重来计算要施用的普乐沙福的体积。每个小瓶提供1.2mL的20mg/mL溶液,给予患者的体积应根据以下等式计算:
0.012×患者实际体重(kg)=给药量(mL)
在临床研究中,普乐沙福的剂量是根据患者的实际体重计算的,最高可达理想体重的175%。尚未对体重超过理想体重175%的患者的普乐沙福剂量和治疗进行研究。
基于随着体重增加而增加的暴露量,普乐沙福剂量不应超过40mg/天。
推荐的伴随药物
在普乐沙福的第一个晚上剂量之前和每天在单采术之前每天给予G-CSF10微克/公斤的早晨剂量4天。
肾功能不全的剂量
在中度和重度肾功能不全(估计肌酐清除率(CLCR)≤50mL/min)的患者中,根据体重类别将普乐沙福的剂量减少三分之一,如表1所示。如果CLCR≤50mL/min剂量不应超过27mg/天,因为基于mg/kg的剂量导致随着体重增加而增加普乐沙福暴露。如果与肾功能正常的受试者相比,中度和重度肾功能不全患者的剂量减少三分之一,则预计会出现类似的全身暴露。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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