血管内皮生长因子(VEGF)是血管生成和免疫疗法抗性的关键媒介，这种生长因子在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中过度表达。一项1/2期试验的数据显示，在对复发性或转移性HNSCC患者进行一线治疗时，将雷莫芦单抗Ramucirumab加入帕博丽珠单抗Pembrolizumab，引起了令人鼓舞的反应率(ORR)。

　　雷莫芦单抗Ramucirumab是一种有效的、选择性的VEGF配体诱导的VEGFR-2激活和血管生成的抑制剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合，从而阻止VEGF受体2的激活。

　　该试验(NCT03650764)招募了无法治愈的复发性或转移性HNSCC患者，仅限于口咽、喉、口腔和下咽亚部位。要符合入选资格，患者还需要PD-L1 CPS为0或更高，ECOG表现状态在0和2之间，并且重要器官功能可以接受。患有活动性自身免疫性疾病的患者被排除在外。

　　在研究的第一阶段，雷莫芦单抗以下列剂量水平(DLs)进行了评估：10毫克/千克、8毫克/千克和6毫克/千克，每3周一次，共3名患者。Pembrolizumab以每3周200毫克的剂量进行检查。推荐的2期剂量(RP2D)被定义为在第一个周期中3名患者中有1名或更少的患者出现剂量限制性毒性(DLT)的最高DL。因为在10-mg/kg的DL中没有观察到DLT，所以它被确定为雷莫芦单抗的RP2D。

　　共有37名患者被纳入该试验的第二阶段，其中33名患者在接受了至少一次肿瘤反应评估后被确定为可评估ORR这一主要终点。所有可评估的患者都获得了雷莫芦单抗与帕博丽珠单抗联合使用的RP2D。如果事实证明，使用双药取得的ORR为13%或更低，那么该研究将无法达到其主要终点。在33名可评估的患者中，中位年龄为64岁(范围为57-70)，29名患者为男性。19名患者有吸烟史，17名患者的ECOG表现为0，16名患者表现为1。口咽(n = 14)和口腔(n = 14)是最常见的原发疾病部位。此外，喉部和下咽部分别是4名患者和1名患者的原发疾病部位。关于PD-L1 CPS，15名患者的CPS为20或更高，13名患者的CPS在1至19之间，5名患者的CPS为0。此外，9名患者之前没有接受治疗性的系统治疗;10名患者在试验前6个月内接受了这种治疗，14名患者在试验前6个月以上接受了这种治疗。

　　在2021年SITC年会期间公布的结果显示，在PD-L1联合阳性评分(CPS)为0或更高的患者中(n = 33)，ORR为64%;这些患者中有5人病情稳定(SD)，7人出现进展性疾病(PD)。此外，在28名PD-L1 CPS为1或更高的患者中，双联疗法产生的ORR为64%，其中3名患者达到SD，7名患者出现PD。在15名PD-L1 CPS为20或更高的患者中，雷莫芦单抗加帕博丽珠单抗的ORR为60%;2名患者出现SD，4名患者出现PD。最后，在5名PD-L1 CPS为0的患者中，使用双药的ORR为60%，2名患者实现了SD。此外，研究人员表示没有发现任何意外的安全问题。最新研究表明，将雷莫芦单抗与免疫疗法联合治疗头颈部鳞状细胞癌比单独免疫疗法更有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫卢单抗(RAMUCIRUMA)用于治疗肝癌的疗效怎么样

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