2022年4月6日，全球生物制药企业艾伯维宣布，国家药品监督管理局已批准乌帕替尼用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者，将成为治疗活动性银屑病关节炎的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法。
乌帕替尼获得国家药品监督管理局的批准主要是基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究评估了乌帕替尼在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。在该研究中，接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
在3期临床试验SELECT-PsA 1中，乌帕替尼达到了以12周ACR20应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了美国风湿病学会标准20%改善(ACR20)；在接受安慰剂的患者中，该比例为36%。
SELECT-PsA 1全球研究中国主要研究者，许多PsA患者在中国的治疗选择比较有限。他们迫切希望能够寻找到可以帮助他们降低关节疼痛、肿胀和压痛等的解决方案。获得国家药品监督管理局的批准后，乌帕替尼作为中国疗活动性银屑病关节炎的首个靶向疗法，有机会帮助更多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得有意义的缓解，并帮助他们制定和达到治疗目标。
银屑病关节炎给这些患者生活的方方面面都带来了诸多不利影响。我们很自豪，瑞福将作为一种全新的治疗选择提供给PsA患者。选择性Janus激酶(JAK)抑制剂——乌帕替尼在中国获批第三个适应症，是为提高风湿免疫疾病患者护理标准，进而开发一系列解决方案的一个重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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