波齐替尼(Poziotinib)由韩美研发，是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。EGFR为非小细胞肺癌（NSCLC）的常见突变，大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者，目前应用的一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）、二代TKI（阿法替尼）、三代TKI（奥希替尼）均无效，属于难治性肺癌。波齐替尼的出现将可以弥补这一不足。期待波齐替尼Poziotinib可以造福更多患者。
基于临床前研究中振奋人心的结果，MD Anderson癌症中心开展了一项多中心II期试验，波齐替尼Poziotinib治疗肺癌外显子20Ins的疾病控制率高达90%（完全反应+部分反应+稳定疾病），HER2患者的疾病控制率为83％。并在2018年的WCLC会议上，报道了这项研究结果，EGFR 20Ins突变最佳ORR达到55%，确认的ORR为43%，中位PFS为5.5个月。
而历史数据显示，患者在接受目前一线EGFR-TKI治疗的ORR仅为3-8%，PFS只有2个月。对于HER2 exon 20ins突变型NSCLC的疗效，结果显示，患者的最佳ORR为50%，确认的ORR为42%，中位PFS为5.1个月，疗效与EGFR exon 20突变患者相似。
根据新药研发监测数据库（CPM）显示，除非小细胞肺癌外波齐替尼(Poziotinib)还开展了或计划开展包括乳腺癌、实体瘤、胃癌等适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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