近日，一项比较了奥拉帕尼单药治疗或奥拉帕尼+Cediranib联合治疗与含铂化疗疗效的研究发表于 Journal of Clinical Oncology。研究结果表明，与化疗相比，联合治疗并未改善无进展生存期（PFS），并导致患者报告结局（PRO）得分降低。值得注意的是，在具有生殖系BRCA突变的患者中，奥拉帕尼单药治疗和联合治疗均具有显着的临床活性。

　　NRG-GY004是一项在美国和加拿大进行的开放标签、随机、III期试验。符合条件的患者为高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感型卵巢癌。共565名患者被随机分配到含铂化疗组、奥拉帕尼组或奥拉帕尼+Cediranib（联合治疗）组。主要终点是意向治疗人群中的PFS。次要终点包括生殖系BRCA突变或野生型亚组的活性和PRO。

　　研究结果显示，化疗组、奥拉帕尼组和联合治疗组的中位PFS分别为10.3个月（95%CI：8.7~11.2）、8.2个月（95%CI：6.6~8.7）和10.4个月（95%CI：8.5~12.5个月）。与化疗相比，联合治疗并未改善PFS（HR：0.86；95%CI：0.66~1.10；P = 0.077）。在生殖系BRCA突变的女性中，与化疗相比，联合治疗组的PFS HR为0.55（95%CI：0.32~0.94），奥拉帕尼组为0.63（95%CI：0.37~1.07）。在没有生殖系BRCA突变的女性中，与化疗相比，联合治疗组的PFS HR为0.97（95%CI：0.73~1.30），奥拉帕尼组为1.41（95%CI：1.07~1.86）。

　　血液学不良事件在化疗组中更常见，但联合治疗组的非血液学不良事件更多。在489例可评估PRO的患者中，接受联合治疗的患者的平均得分比化疗差1.1分（97.5%CI：-2.0~-0.2，P = 0.0063）; 奥拉帕尼组与化疗组之间则无差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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