Tukysa(tucatinib图卡替尼)是一种口服靶向药物疗法,对HER2蛋白具有很高的选择性,并在细胞内起作用。Tukysa(tucatinib图卡替尼)与HER2的酪氨酸激酶(一种酶)结合,减少PI3激酶和MAP激酶的信号传导。减少的信号传导有助于阻止细胞生长并导致细胞死亡。Tukysa(tucatinib图卡替尼)被分类为HER2酪氨酸激酶抑制剂。
tucatinib图卡替尼(Tukysa)联合卡培他滨和曲妥珠单抗(赫赛汀)用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,包括脑转移患者,这些患者曾接受过在转移性环境中一种以上既往基于抗HER2的方案。
该批准基于HER2CLIMB2期研究的数据,该研究将患者随机分配至Tukysa(图卡替尼tucatinib)、卡培他滨和曲妥珠单抗组与卡培他滨加曲妥珠单抗组。参加本研究的患者之前接受过中位数为3线的转移性疾病治疗,48%的患者存在脑转移或有脑转移病史。
结果显示,添加Tukysa(图卡替尼tucatinib)的组别PFS的绝对获益为2.2个月,相当于疾病进展或死亡风险降低46%,中位OS的绝对获益为4.5个月,相当于死亡风险降低34%。与单独使用卡培他滨和曲妥珠单抗相比,在卡培他滨和曲妥珠单抗中添加Tukysa(图卡替尼tucatinib)的客观缓解率几乎翻了一番。
在先前未经治疗、治疗、稳定或进展性脑转移的患者中,加入Tukysa(图卡替尼tucatinib)后,中位PFS从5.4个月提高到7.6个月。在所有脑转移患者中也观察到中位OS的改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!