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靶向药米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)的说明书

时间:2022-04-18 08:50 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  米哚妥林(Rydapt/midostaurin)用于治疗:

  •与化疗疗法(标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗)联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。米哚妥林(Rydapt/midostaurin)无法用作急性髓性白血病(AML)的单药诱导治疗。

  •侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

米哚妥林

  米哚妥林(Rydapt/midostaurin)中的活性物质米哚妥林(midostaurin)是一种激酶抑制剂,可以阻断几种促进细胞生长的酶,以此达到治疗的效果。米哚妥林(Rydapt/midostaurin)能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞,或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞,米哚妥林(Rydapt/midostaurin)还能起到诱导细胞凋亡的作用。 此外,米哚妥林(Rydapt/midostaurin)也能够抑制KIT信号通路、抑制组胺释放,诱导肥大细胞凋亡。

  米哚妥林(Rydapt/midostaurin)的用法用量

  治疗急性髓性白血病(AML)的标准剂量为:

  • 50mg(2粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。

  治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL),其标准剂量为:

  • 100mg(4粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。

  警告和注意事项

  ●胚胎-胎儿毒性:米哚妥林可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险

  ● 肺毒性:监视对间质性肺病或肺炎的症状。在有肺毒性的体征或症状患者终止米哚妥林。 曽发生致敏性病例。

  不良反应

  ● AML:最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑, 肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。

  ● ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥ 20%)为恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  米哚妥林  https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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