类风湿关节炎(RA)是一种以慢性侵蚀性关节病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。随着病情进展,患者逐渐出现滑膜炎症,软骨和骨质的破坏,最终导致关节畸形。RA致残率较高,但是通过规范化治疗,可以达到短期内控制炎症,进而改善关节功能、控制疾病进展的治疗目标。而托法替布(Tofacitinib)的问世标示着RA的治疗正式进入小分子抑制剂靶向治疗时代。
托法替布(tofacitinib)是JAK抑制剂,JAKs是胞内酶的一种,其作用是传递来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体的信号,在此信号转导通路中,JAKs磷酸化并激活信号转导和转录激活子(STATs),从而参与T淋巴细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。托法替布通过JAK可以切断T淋巴细胞的增殖、分泌炎症因子、杀伤靶细胞作用,使和T淋巴细胞有关的自身免疫攻击停止。因而可以控制类风湿、银屑病、强直性脊柱炎等的病情发展,由于斑秃和白癜风也是自身免疫病,毛囊的破坏和黑素细胞的破坏都归于T淋巴细胞介导的免疫杀伤,因此所有能抑制淋巴细胞的药物对这类疾病都有一定控制作用。
一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替布Tofanib单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,全程观察主要指标和次要指标。一共有486名患者参与了该实验,476名患者(97.7%)出现了不良事件,467名患者(96.1%)为药物相关副作用,包括鼻咽炎(60.3%)、带状疱疹(19.3%)、意外跌倒(14.6%)、高脂血症(11.5%)和高血压(11.3%),大多数药物相关副作用(97.8%)都是轻度或中度,与全球临床实验结果相比无显著差异。
通过上述的研究单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的。并且有相关的医疗数据显示对于亚洲患者来说,使用托法替布的治疗效果同样也有保障。在类风湿性关节炎使用托法替布,治疗3个月后,患者HAQ-ID评分明显高于传统治疗,与阿达木单抗治疗无明显差异。
托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的III期临床研究还表明,托法替布治疗6个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。使用托法替布Tofanib治疗效果非常突出,由此以上就证明了单药使用托法替布Tofanib治疗效果与安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)治疗类风湿关节炎有什么治疗优势?
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