Cosela（Trilaciclib）是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，动物硏究发现 Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂 Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。Cosela之前已被FDA授予突破性药物资格（BTD）。

　　目前，化疗仍然是癌症治疗的基石，但化疗通常会损伤白细胞、红细胞和血小板，导致患者感染风险增加，贫血和疲劳、出血风险增加。美国FDA已批准Cosela（Trilaciclib）注射液，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

　　该批准是基于对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的3项研究（NCT02499770；NCT03041311；NCT02514447）的意向性治疗数据集的汇总分析结果，在这些研究中，患者接受标准化疗加上Cosela或安慰剂。汇集分析的结果发表在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学计划上

　　研究总共包括123名用Cosela治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间，合并数据集显示两组患者的中位总生存率（OS；10.6个月[95%CI，9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI；7.9-12.8]）和无进展生存率（5.3个月[95%CI，4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI，4.4-5.5]）具有可比性。

　　不过，研究人员最终发现，在这一患者群体中，添加Cosela可减少骨髓抑制，并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中，与安慰剂组36例（30.8%）相比，Cosela组有11例（9.2%）化疗剂量减少1次或1次以上。

　　接受Cosela治疗的患者中，出现3/4级血液学事件的患者较少，其中54例（44.3%）出现血液学事件，而安慰剂组为91例（77.1%）。

　　此外，Cosela也正在评估转移性三阴性乳腺癌的妇女。一项随机2期试验（NCT02978716）的最终数据表明，与单独使用吉西他滨/卡铂（GC）化疗方案相比，使用Cosela联合吉西他滨/卡铂（GC）治疗的患者的OS显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：骨髓保护药物(TRILACICLIB/COSELA)可减少化疗引起的骨髓细胞损伤？

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