劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分子靶向药，能够选择性结合ALK、ROS1融合两种驱动基因变异的产物，阻断下游信号通路的激活和传递，从而抑制存在这些突变的癌细胞生长和增殖，发挥抗癌作用。它是一种口服药，口服片剂的规格有25毫克、100毫克两种。劳拉替尼的服用剂量为每日一次，口服100毫克，可与食物同服也可不同服。

　　美国FDA批准了Lorbrena（Lorlatinib，劳拉替尼 ）的补充新药申请，将适应症扩展至包括ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗！劳拉替尼适应症获批，基于关键性Ⅲ期临床试验的结果，经评估显示在既往未经治疗的患者人群中，与克唑替尼相比，进展或死亡风险降低72%。试验中，评估了所有患者的中枢神经系统受累情况。根据基线脑成像，在劳拉替尼组中有17例患者，在克唑替尼组中有13例患者存在可测量的脑转移。探索性分析显示，在这些患者中，劳拉替尼组颅内客观缓解率为82%，克唑替尼组为23%。劳拉替尼组79%的患者颅内缓解持续时间为12个月或更长时间，而克唑替尼组没有患者颅内缓解持续时间达12个月。

　　劳拉替尼此前已被批准的适应症为：用于克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼三种ALK靶向药治疗后，出现病情进展的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者，即ALK融合的后线治疗，劳拉替尼治疗客观缓解率达到48%。2020年9月ESMO年会上公布的临床III期CROWN研究数据显示，劳拉替尼也取得了ALK融合肺癌一线治疗的成功。

　　在对比克唑替尼治疗的CROWN研究中，劳拉替尼使患者疾病进展或死亡风险相对下降了72%，这是目前已获批的ALK融合靶向药物中，一线治疗最好的初步疗效。但由于随访时间较短，劳拉替尼治疗的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）目前尚未达到，还有待数据进一步成熟。

　　CROWN研究的数据显示，劳拉替尼治疗的3-4级不良事件发生率达到72%，高于研究对照组克唑替尼的61%，也高于阿来替尼（43%）等第二代ALK靶向药。劳拉替尼治疗导致的常见副作用包括：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、水肿、体重增加、外周神经病变、认知功能异常、贫血、疲劳、高血压、情绪改变、视觉异常等，虽然劳拉替尼治疗的腹泻、恶心、呕吐等消化系统副作用较少，但高胆固醇、高脂血症和高血压等副作用对心血管的影响，需要医生和患者高度关注。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)不仅对ALK耐药突变有效还可控制脑转移？

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