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泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)治疗多发性骨髓瘤的临床数据及注意事项

时间:2022-04-19 11:29 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  泊马度胺(pomalidomide)一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺(pomalidomide) 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺(pomalidomide)增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺(pomalidomide) 显示抗血管生成活性。

泊马度胺

  泊马度胺(pomalidomide)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(pomalidomide)或泊马度胺(pomalidomide)低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。

  结果显示:接受泊马度胺(pomalidomide)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺(pomalidomide)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

  泊马度胺常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

  泊马度胺注意事项

  一、血液学毒性

  中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。

  二、肝

  肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

  三、过敏反应

  血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺(pomalidomide)和严重皮肤病反应。

  四、肿瘤溶解综合征(TLS)

  TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  泊马度胺  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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