在恩曲替尼STARTRK-2研究中国亚组中,疗效评估共纳入38例ROS1阳性NSCLC患者及21例NTRK融合阳性实体瘤患者。由盲态独立中心审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准进行评估。中位随访时间分别为ROS1阳性亚组28.5个月,NTRK融合阳性亚组10.6个月(数据截止日期2021年6月17日)。
ROS1阳性NSCLC组:ORR为63.2%,基线伴或不伴CNS转移的ORR分别为58.3%及65.4%。患者中位PFS为17.7个月,中位DOR为11.1个月,中位OS为40.2个月。至数据截止日期,OS的结果尚未成熟。NTRK融合阳性实体瘤组:ORR为81.0%,其中NSCLC的ORR为81.8%。基线伴或不伴基线CNS转移的ORR分别为100%及76.5%。患者中位PFS为30.3个月。
可见,无论基线是否伴有CNS转移,恩曲替尼均显示出了相当的肿瘤缓解疗效。至数据截止日期,NTRK融合阳性实体瘤的部分患者仍在随访中,DOR、PFS及OS数据尚未成熟,期待未来的研究结果能够创造新惊喜。在中国亚组的研究结果中,恩曲替尼显示出卓越的颅内缓解疗效。全部伴有基线CNS转移的NTRK融合阳性实体瘤患者的均获得了颅内缓解,IC-ORR达100%(5/5)。
ROS1阳性NSCLC组至CNS进展时间为22.4个月(95% CI:17.7-36.7),基线伴CNS转移的患者中,3例患者获得缓解或完全缓解,颅内PFS达到了13.6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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