FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼（Balversa）用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，患者需携带有成纤维生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变，且接受含铂类化疗后疾病进展的。
FGFRs在尿路上皮癌，尤其是在复发的和顽固性膀胱癌中的突变频率约为20%。在推荐靶向药物厄达替尼治疗膀胱癌前，需进行FGFRs的基因检测，以筛选出最可能获益的膀胱癌人群。值得一提的是，凯杰（QIAGEN）的therascreen FGFR RGQ RT-PCR-P180043也一起被批准作为该药物的辅助诊断试剂。
厄达替尼的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明，这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2％，其中2.3％的患者为完全缓解，近30％的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1（PD1）或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。
在该项临床试验中，同时评估了厄达替尼的毒副作用。常见的副作用包括磷酸盐水平升高，口疮，疲倦，肾脏功能改变，低钠水平，腹泻，口干和肝功能改变。 其他副作用包括手或脚发红，肿胀，脱皮或压痛。 这些副作用都在可接受范围内。
BLC2001临床试验结果使得膀胱癌一款靶向药物厄达替尼获得FDA批准，至此膀胱癌治疗踏入了靶向治疗时代，给局部晚期或化疗后疾病进展的转移性膀胱癌患者带来了福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/
添加康必行顾问，想问就问
