劳拉替尼/洛拉替尼lorviqua为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
适用于治疗ALK/ROS1阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,劳拉替尼有效率高达90%,颅内有效率高达75%;对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,劳拉替尼有效率为69%,颅内有效率达到了68%;对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为33%,颅内有效率达到了42%;对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼有效率为39%,颅内有效率达到48%;临床结果表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
在一项全球1/2期研究中,劳拉替尼在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出活性。我们报告了一项正在进行的中国ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌患者的2期研究。开放标签的双队列研究(NCT03909971);患者在ALK酪氨酸酶抑制剂治疗后有进展性疾病(队列1:既往使用过克唑替尼;队列2:除克唑替尼外使用过其他ALK TKI[±克唑替尼]),≥1未照射的颅外靶点,ECOG评分0-2。患者口服劳拉替尼100 mg,每天一次,连续21天为一个周期。
在数据截止日期(2020年8月10日),109名患者入选(队列1:67例;队列2:n=42例)。队列1的47名患者(70.1%;95%可信区间:57.7%-80.7;p<0.0001;主要终点)和队列2的20名患者(47.6%;95%可信区间:32.0%-63.6%;次要终点)通过ICR实现了客观反应。队列1未达到中位无进展生存期,队列2为5.6个月。在基线脑部病变患者中,队列1中29/36例(80.6%;95%CI:64.0-91.8)和队列2中10/21例(47.6%;95%CI:25.7-70.2)通过ICR获得了客观的颅内反应。高胆固醇血症(92.7%)和高甘油三酯血症(90.8%)是常见的治疗相关不良事件(TRAE)。9例(8.3%)患者有严重的TRAE,1例因TRAE而永久停止治疗。
劳拉替尼在既往治疗的中国ALK阳性非小细胞肺癌患者中表现出强大而持久的反应和较高的颅内客观反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是治疗什么?有什么副作用?