杜韦利西布是一种双PI3K抑制剂，被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL（T细胞淋巴瘤）的1期研究中，单药治疗显示了令人鼓舞的活性。
PRIMO剂量优化队列包括33例患者，每日两次接受25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道，中位缓解持续时间为12.2个月，每日两次，每次75毫克。
基于这些初步结果，研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗，每日两次75 mg，持续两个周期，以控制肿瘤，然后每日两次25 mg，以维持长期疾病控制。使用这种模式，25例患者接受了治疗，52%的患者出现缓解，36%的患者达到完全缓解。她承认，中位缓解持续时间为4.1个月，但随访时间较短(中位时间3.8个月)。
迄今为止，不良事件的情况与先前使用杜韦利西布观察到的情况一致，没有意外的毒性反应。认为与杜韦利西布相关的严重不良事件是肺炎，在1例患者中，同时发生移植后淋巴细胞增生性疾病和皮肤病变。1例肺炎和2例肝酶升高患者停止治疗。
研究人员说:“在复发或难治性PTCL患者中，杜韦利西布单药治疗最常见的组织学亚型中显示出一致的缓解率。剂量扩大阶段的登记正在进行中，预计将在明年年初结束。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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