维奈克拉是一款高选择性Bcl-2抑制剂,与低甲基化药物(HMA)联用展现出了抗白血病活性,同时无额外的不良反应。该研究探索了维奈克拉联合HMA治疗初治AML和R/R AML的疗效和安全性,同时评价了该方案桥接移植的作用。研究结果将在近期召开的2021年第47届欧洲血液与骨髓移植协会年会(EBMT 2021)上公布。
研究共纳入24例患者,中位年龄为69岁(范围:27-80岁)。14例(60%)患者患有初治AML或具有不良/复杂细胞遗传学特征,10例患者(40%)患有R/R AML。R/RAML患者中3例为HMA治疗后复发、5例为诱导治疗后复发、2例为异基因移植后复发。研究纳入患者每天接受维奈克拉400mg治疗,其中15例(63%)患者在每个治疗周期(28天周期)的第1-5天接受地西他滨20mg/m2,9例(37%)患者在每个治疗周期的第1-7天接受阿扎胞苷75mg/m2。研究中患者中位接受了3个周期(范围:1-19)的维奈克拉联合HMA治疗。
研究纳入AML患者的复合完全缓解率(CR+CRi)为60%,其中初治AML患者的复合完全缓解率为75%,R/R AML患者的复合完全缓解率为50%。两组的中位至缓解时间均为2个月(范围:1-5),诱导治疗阶段未出现死亡事件。中位随访5个月(范围:1-22)时,24例患者中14例(58%)患者存活,其中5例(21%)患者仍在接受治疗或者处于完全缓解状态。10例(42%)患者死亡,主要死亡原因为疾病进展。经过中位3个周期(范围:3-4)的维奈克拉联合HMA方案治疗后,9例患者(6例R/R AML,3例初治AML)接受了异基因造血干细胞移植(6例单倍型、1例匹配相关供体、2例MUD)。
研究中最常见的3-4级血液学不良事件为贫血(58%)、血小板减少症(45%)、白细胞减少症(62%)和粒细胞减少性发热(31%),未出现3-4级非血液学不良事件。R/R AML患者和初治AML患者之间的OS差异无统计学意义(11.7个月 vs 11.9个月;P=0.527),接受移植患者的中位OS优于未接受移植的患者(9.7个月vs 3.0个月;P=0.001)。中位随访13个月(范围:2.2-22.0)时,所以接受移植的患者均存活且处于CR状态。
HR-AML、R/R AML和老年AML患者的治疗存在挑战。维奈克拉和HMA的联合方案在这部分AML患者中获得高缓解率,同时安全有效。研究中接近一半的患者已接受移植,该方案是AML桥接移植的理想方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉(VENETOCLAX)联合低甲基化药物治疗高危急性髓系白血病是否有效?
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