2019年4月19日，美国食品药品监督管理局FDA批准帕博利珠单抗（K药）与阿昔替尼构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌患者。一项三期临床试验招募了861例肾细胞患者，其中432例患者接受K药+阿昔替尼联合方案作为一线治疗，其他429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。
临床试验结果显示，12.8个月中位随访，K药+阿昔替尼联合方案仍然继续（一线治疗仍然有效）的近六成（59%），而标准治疗舒尼替尼仍然继续（一线治疗仍然有效）的仅为43.1%。K药+阿昔替尼联合方案无进展生存期为15.1个月，而舒尼替尼组为11.1个月。
至于客观缓解率方面，K药+阿昔替尼联合方案高达59.3%，比舒尼替尼组（35.7％）高出23.6%；总生存期方面，使用K药+阿昔替尼联合方案组中，89.9%的患者生存期超过一年，而舒尼替尼组为78.3%。
惊喜不止于此。同样是2019年，5月14日FDA再次批准阿韦鲁单抗（A药）联合阿昔替尼用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。研究共招募886例未经系统治疗的晚期肾癌患者，442例患者接受A药+阿昔替尼治疗，444例接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。在有效率方面，A药+阿昔替尼组有效率51.4%，其中PD-L1阳性患者有效率55.2%；而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。
无进展生存期（PFS）方面，A药+阿昔替尼组的PFS是12.5个月，而舒尼替尼组只有8.4个月，联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险；而对于PD-L1阳性的患者来说，A药+阿昔替尼组的PFS高达13.3个月，而舒尼替尼组只有8.2个月，联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)加派姆单抗是晚期肾细胞癌患者的一线疗法？
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