乳腺癌靶向药哌柏西利在2018年7月31日,正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利,治疗乳腺癌的效果显着,那么哌柏西利可以吃几年?
基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。2018年,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准国内首款CDK4/6抑制剂哌柏西利,上市。
三期临床试验显示:哌柏西利联合来曲唑,相比于单用来曲唑,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期翻倍(24.8个月VS10.3个月);二线使用的时候,哌柏西利联合氟维司群,相比于单用氟维司群,无疾病进展生存期同样翻倍(9.2个月VS3.8个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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