新型抗菌药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100mg)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人侵袭性毛霉病。作为新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物,其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局,为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。
艾沙康唑通过抑制细胞色素P450酶系统中的14-α-麦毛甾醇脱甲基酶从而抑制真菌细胞膜重要组成成分麦角甾醇的合成,进而达到抑菌和杀菌的作用.艾沙康唑也可以用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌感染,对隐球菌和其他新出现的酵母感染的有效活性也已被证明.
侵袭性毛霉病为罕见真菌感染,可累及多个脏器,以鼻、眶、脑、肺等部位常见,因诊断困难,临床症状非特异性,其真实发病率可能被低估。侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近50%,血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达70%,并且如果不及时提供适当的抗真菌药物,会显著增加患者死亡率,延迟治疗12周死亡率可达82.9%。因此,对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群,应尽早进行诊断和治疗。多年来,我国现有侵袭性毛霉病治疗方案仍存在患者耐受性差、药物剂型单一等诸多局限,临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。
艾沙康唑的获批为临床带来治疗侵袭性毛霉病的新希望,助力成人侵袭性毛霉病患者得到及时治疗。目前艾沙康唑已在美国、英国、法国、瑞士等全球60多个国家和地区获批上市。 国内首个针对成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物正式获批
剂量和给药方法
注射用艾沙康唑必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。
负荷剂量:372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg of艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
维持剂量:末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次,372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
胶囊可有或无食物给予。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)治疗侵袭性真菌病的作用机制
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