杨森制药（Janssen）公布了1b期CHRYSALIS-2（NCT04077463）研究的初步结果，该研究评估了埃万妥单抗RYBREVANT(amivantamab-vmjw)联合lazertinib治疗在接受osimertinib（奥希替尼）和铂类化疗后有所进展，且具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。

　　在CHRYSALIS-2研究的队列A中，在接受奥希替尼和铂类化疗后疾病进展的EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者接受了推荐的埃万妥单抗联合剂量1050mg（对于体重<80kg的患者）或1400mg（对于体重≥80kg的患者）和口服lazertinib240mg。

　　该研究还纳入了接受过大量预处理的人群(n=56)，他们接受了铂类化疗、奥希替尼和其他治疗，没有预先指定号码或顺序。一项协议修正案创建了一个目标人群（n=80），该人群按顺序指定了奥希替尼和铂类化疗的进展。

　　在至少接受过两次基线后疾病评估的患者中，研究者评估的反应提供了疗效数据。在中位随访4.6个月（范围：0.4-9.6）时，目标人群（n=80）中的29名疗效可评估患者中，总缓解率(ORR)为41%（95%置信区间[CI]];24–61)。临床受益率(CBR)包括完全缓解、部分缓解(PR)或11周或更长时间的稳定疾病，为69%（95%CI；49–85）。12名有反应的患者中有8名仍在接受治疗，12名病情稳定的患者中有5名仍在接受治疗（最长6.9个月以上）。

　　在重度预处理患者人群(n=56)中，在中位随访4.5个月的47名疗效可评估患者中(范围:0.3–9.7)，ORR为21%(95%CI；11–36)，CBR为51%(95%CI；36–66)。中位治疗时间为3.7个月(范围；0.03–9.7)，10名有反应的患者中有10名仍在接受治疗。26例病情稳定的患者中有10例仍在接受治疗(最长为9.6+个月)。此外，早期观察到了应答，首次确认应答的中位时间为1.5个月(范围；1.3–4.2)。

　　联合用药的安全性概况与先前报告的推荐联合用药剂量下埃万妥单抗和lazertinib的结果一致，未发现新的安全性信号。大多数治疗引发的不良事件(AE)为1-2.1级。治疗引发的≥3级AE为输液相关反应(9%)、呼吸困难(6%)、痤疮样皮炎(4%)、低白蛋白血症(4%)、甲沟炎(3%)、丙氨酸转氨酶升高(3%)、皮疹(2%)、口腔炎(2%)、乏力(2%)、恶心(2%)、天冬氨酸转氨酶升高(2%)、疲劳(2%)、外周水肿(1%)、血小板减少(1%)、食欲下降(1%)和瘙痒(1%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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