胆道肿瘤恶性程度高，临床发现时大多中晚期，手术根治率很低，造成了胆道肿瘤总生存期在一年左右，甚至低于肝癌。近年来，随着以免疫为基础的联合治疗在肝癌和其他癌种适应症的不断获批，胆道肿瘤领域也开始在这一联合领域进行尝试，并获得了不错的成果。
瑞格菲尼作为肝癌常用的二线治疗药物，在晚期胆道癌(BTC)患者中也显示出一定的临床活性。在一项Ⅱ期单臂研究入组晚期/不可切除的或标准治疗(至少一线)后转移的胆管癌患者，给予瑞格菲尼治疗。结果显示，所有患者的中位PFS为15.6周，中位OS为31.8周，12个月OS率为40%，18个月为32%。部分缓解5例(11%)，疾病控制率56%。
与PD-L1联合治疗之后，又将擦出什么样的火花呢？
临床前数据表明，瑞格菲尼可调节抗肿瘤免疫，并与免疫检查点抑制协同作用。在此前的REGONIVO研究中，就已证实瑞格菲尼联合PD-1抑制剂在相应实体瘤患者中的有效性和安全性。一项单臂多中心II期试验就开始了证明，我们一起来看。
研究结果显示，部分缓解4例(13.8%)，病情稳定11例(37.9%)，病情进展14例(48.3%)。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月和11.9个月。安全性方面，与治疗相关的最常见的3或4级临床不良事件为高血压(17.6%)、疲劳(14.7%)和黄斑丘疹(11.8%)。
在这项研究中，瑞格菲尼联合方案显示了不错的疗效和安全性，或许会为晚期胆道肿瘤的后线治疗带来新的突破。至于瑞格菲尼吃了多久起效，由于患者的个体差异性，患者吃瑞格菲尼起效时间有早有晚，因人而异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)在老年结直肠癌患者中有显着效果？
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