肺动脉高压是一种因肺血管异常狭窄而导致肺压力和阻力逐步增加的一种破坏性疾病,并且随着临床的恶化会导致右心衰竭和死亡。目前针对肺动脉高压的治疗有三条靶向途径:内皮素途径(安立生坦),一氧化氮途径(他达那非)和前列环素途径。 近些年,在治疗肺动脉高压患者的临床中发现安立生坦与他达那非联用较单一使用某个靶向途径药物,疗效显着提高并且降低了临床风险。当前,在欧洲心脏病学会和欧洲呼吸学会的诊断指南中,安立生坦联合他达那非治疗肺动脉高压为最高推荐级别(IA类推荐)。
在一项(AMBITION)随机,双盲,主动对照的临床试验中,将605例WHO功能II级或III级的PAH患者随机按2:1 : 1比例分配至安立生坦+他达拉非组(302名):安立生坦组(152名):他达拉非组(151名)。
患者基线特征:平均年龄55.7岁;76%女性;90%白人;32%患者WHO功能II级,68%患者WHO功能III级;55%的患者患有特发性PAH,43%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病;所有患者从诊断到首次研究用药的中位时间为25天。
试验结果显示出,在第24周时,安立生坦+他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了43米;安立生坦组比基线6分钟步行距离增加了23米;他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了22米。
在安全性方面,安立生坦+他达拉非组常见的不良反应为外周性水肿(45%),头痛(41%),鼻窦炎(19%),咳嗽(18%),贫血(15%),消化不良(11%),支气管炎(10%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:安立生坦(AMBRISENTAN)显着提升患者的运动耐量和生存率?
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