依维莫司由瑞士诺华公司最先研制开发，有片剂和分散片等剂型。商品名Certican。2003年首次在瑞典上市，在2006年已全面占领欧洲市场，作为第一种经研究证明可有效治疗既往靶向治疗失败的晚期肾癌的药物。
与安慰剂组相比，依维莫司组的无肿瘤生长的中位时间延长超过一倍，使疾病进展或死亡风险降低67%；晚期肾癌患者经VEGF靶向治疗后，一旦出现肿瘤进展，治疗选择有限；最近对几项欧洲治疗指南进行了更新，推荐将依维莫司作为晚期肾癌患者的二线治疗药物。
此次欧盟批准依维莫司是根据RECORD-1试验（口服RAD001治疗肾细胞癌，每天给药一次）的数据为依据，这是在晚期RCC患者中进行的一项规模最大的研究口服mTOR抑制剂作用的III期临床试验，这些患者尽管以前接受过VEGF靶向治疗，但是癌症病情依然在进展9。
根据独立数据监测委员会的建议，在中期结果显示服用Afinitor的患者癌症进展或死亡的时间较服用安慰剂的患者明显延长后，诺华停止了试验。一共有416名晚期RCC患者参加了这项跨国、多中心、随机、双盲临床试验，这些患者尽管以前接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗，但是他们的癌症病情依然在进展。
此外，以前采用贝伐单抗、干扰素α和白细胞介素-2治疗也是被允许的。患者被随机分配接受Afinitor（每天10 mg）或安慰剂治疗，同时联合给予最佳的支持性治疗。研究的主要终点是无疾病进展生存期——通过双盲的、独立的、集中的放射学审查进行评估是9。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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