一新靶向药杜韦利西布Copiktra(Duvelisib)获美国FDA批准上市，用于治疗已接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外，FDA还授予该药加速审批资格，用于治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。

　　慢性淋巴性白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤是懒惰型非霍奇金淋巴瘤的常见类型。据估计，仅在美国就有68.1万人患有非霍奇金淋巴瘤，其中近35万名这三种疾病的患者。而在我国恶性淋巴瘤患者中，非霍奇金淋巴瘤所占比也远高于霍奇金淋巴瘤。

　　针对小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病

　　小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病在临床和生物学表现最接近，其治疗及预后也相似。虽然目前针对这两种疾病均有标准疗法，但很多患者在接受治疗后，会再度复发或产生耐药性。

　　此次获批的杜韦利西布是一种PI3K口服抑制剂，也是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂--这两种蛋白激酶有利于癌变B细胞的生存和增长。

　　临床试验显示：在196名接受至少2种前期治疗的复发/难治性CLL或SLL患者中，杜韦利西布治疗组(95例)的无进展生存期为16.4个月，奥法木单抗标准疗法对照组(101例)为9.1个月。总缓解率(ORR)分别为78%(杜韦利西布组)和39%(对照组)。

　　针对滤泡性淋巴瘤

　　滤泡性淋巴瘤是起源于滤泡生发中心的惰性非霍奇金淋巴瘤，通常无法治愈，多数患者会经历多重复发，需要多线治疗。

　　一项单臂多中心2期临床研究显示，该试验入组83名对利妥昔单抗和化疗或放疗无效的滤泡性淋巴瘤患者，在接受杜韦利西布治疗后，总缓解率(ORR)为42%，其中1名患者完全缓解。在获得缓解的35例患者中，15例(43%)缓解期超过6个月，6例(17%)缓解期超过12个月。

　　杜韦利西布带有四种致命和严重毒性的盒装警告，包括：感染、腹泻/结肠炎、皮肤反应和肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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