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泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)的简要说明书

时间:2022-04-28 14:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  泊马度胺是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

  【适应证和用途】

  泊马度胺是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

泊马度胺

  【泊马度胺药物禁忌】

  泊马度胺(pomalidomide)的标签带有一个加框警示语,提醒患者和医护人员该药不可给孕妇使用,因为它可能会导致危及生命的严重出生缺陷,该药可能导致血液凝块。

  由于泊马度胺(pomalidomide)对胎儿有风险,泊马度胺(pomalidomide)通过风险评估和消减计划(REMS)配发:按照REMS要求,医师与患者签署。尤其是没有怀孕而可能受孕的女性患者,需作妊娠测试和避孕,男性患者必须根据要求采取避孕措施。药房需按照REMS认证,该药只能处方给符合要求的患者。

  【泊马度胺注意事项】

  一、血液学毒性

  中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。

  二、肝

  肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

  三、过敏反应

  血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止泊马度胺(pomalidomide)和严重皮肤病反应。

  四、肿瘤溶解综合征(TLS)

  TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

  【泊马度胺不良反应】

  常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  泊马度胺  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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