慢性淋巴细胞白血病是一种缓慢生长类型的白血病，约占新诊白血病病例的三分之一，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。一项II期临床研究（M13-982）的数据显示，在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者，均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈妥拉,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

　　维奈妥拉是BCL-2（一种抗凋亡蛋白）的选择性和口服生物小分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中有BCL-2的过表达，其介导肿瘤细胞生存和辅助抵抗化疗。维奈妥拉通过与BCL-2蛋白直接结合，辅助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的启动，在非临床研究中，Venetoclax曾证实对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

　　【维奈妥拉(Venetoclax)警告及注意事项】

　　（1）溶瘤综合症(TLS)：评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

　　（2）中性粒细胞减少：监视血细胞计数和感染的体征，使用临床手段适当处置。

　　（3）免疫接种：VENCLEXTA治疗前、治疗期间或用药后不要给予减毒活疫苗。

　　（4）胚胎胎儿毒性：可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。

　　【维奈妥拉(Venetoclax)药物相互作用】

　　（1）避免维奈妥拉与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp底物的同时使用。

　　（2）如必须使用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，减低维奈妥拉剂量至少50%。

　　（3）如剂量递增阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，减低维奈妥拉剂量至少75%。

　　（4）如必须使用狭窄治疗指数P-gp底物，它应在维奈妥拉前至少6小时前使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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